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中国生物制药(01177.HK)公布,集团再有一个“枸櫞酸托法替布片”产品获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书(产品规格:5mg;证书编号:2021S00528)。该产品按照化学药品4类申报,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
枸櫞酸托法替布是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。该产品获批上市,可为国內类风湿关节炎患者提供另一用药选择。
标签: 中国生物制药
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