中生制药(01177.HK)：抗感染药「利奈唑胺片」通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022-03-16 08:31:21 来源：财华社

中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的抗感染药「利奈唑胺片」(商标名：天礼)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

利奈唑胺抗菌谱广泛，对大多数临床致病的革兰氏阳性(G+)菌都有效，可用于治疗敏感菌引起的院内获得性肺炎(HAP)、复杂性皮肤和皮肤软组织感染(包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染)、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症以及耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。

利奈唑胺是一种新型噁唑烷酮类抗菌药，作用机制独特，主要抑制细菌的蛋白质合成，与其他抗菌药物无交叉耐药性，在治疗革兰氏阳性菌和结核桿菌感染方面显示出极大的优势，市场应用前景乐观。