石药(01093.HK)附属1类新药JMT103治疗骨钜细胞瘤关键临床试验达预设终点

2022-03-22 15:26:27 来源：财华社

石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司的1类新药JMT103用于治疗不可切除或手术困难的骨钜细胞瘤关键临床试验达到预设终点。

JMT103为创新型全人源RANKL单克隆抗体，通过对同靶点药物地舒单抗的结构进行优化，在增强亲和力的同时简化了生产工艺。集团在中国开展了两项临床研究(JMT103CN03和 JMT103CN03-1)作为JMT103治疗不可切除或手术困难骨钜细胞瘤的关键临床试验，用于支持该产品上市申报。

JMT103CN03研究是一项II期单臂关键注册临床研究，评价JMT103治疗不可切除或手术困难的骨钜细胞瘤患者的有效性和安全性。整个研究共纳入139例骨钜细胞瘤受试者，主要疗效指标为肿瘤反应率(基于组织学反应和12周内影像学评估结果)。