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归创通桥-B(02190.HK)公布,公司自主研发的用于外周血管系统的经皮腔內血管成形术(PTA)的大直径PTA球囊扩张导管已按计划获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)的上市批准。这是国內首个获得国家药监局批准的国产研发的大直径PTA球囊扩张导管产品,也是公司2022年从国家药监局获得的第二个批准。
该产品的成功推出,使公司成为国內首家能够提供包括Ultrafree®药物洗脱 PTA球囊扩张导管、外周PTA球囊扩张导管和高压PTA球囊扩张导管在內的全方位外周球囊扩张导管产品的公司,涵盖动脉和静脉疾病治疗领域。
标签: 国家药监局
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