胃肠道间质瘤(GIST)是发生于胃肠道的肉瘤，约有5%至6%的病例由PDGFRAD842V突变导致。此类患者一直缺乏治疗药物。记者1日获悉，胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华?(阿伐替尼片，下称阿伐替尼)获中国国家药品监督局批准上市。此前未有针对相关类型GIST的精准治疗药物。
临床研究结果显示，阿伐替尼总体缓解率达到62.5%。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授当日接受记者采访时表示：“阿伐替尼在中国相关类型晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。阿伐替尼在中国获批，将为这部分患者带来巨大的生存获益。”
相关药企方面介绍，自主研发与外部引入“双轮驱动”加速了其商业化步伐。据透露，今年，该药企4项产品将迎来商业化，除了普拉替尼和阿伐替尼的上市，旗下艾伏尼布(IDH1抑制剂)以及肿瘤免疫治疗产品舒格利单抗(PD-L1)均有望获批。艾伏尼布已被列入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”。(记者陈静)
