智飞生物2022年自主产品逆势增长，临床阶段在研管线有望打开成长力 | 年报说

近日，千亿疫苗龙头智飞生物（300122.SZ）发布了2022年年报。报告期内，公司实现收入382.64亿元，同比增长24.83%，自主产品营收规模稳步增长。

2022年智飞生物的非新冠业务增长稳健，净利润下滑主要因2021年新冠疫苗业务基数较高，导致2022年净利润表观增速下滑。若扣除新冠疫苗计入部分，2022年公司常规业务净利润约为70.91亿元，同比增长53.19%，彰显龙头价值。

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基于稳定持续的经营基本面，智飞生物对股东予以厚报，拟以每10股派发现金红利5元（含税），送红股4股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增1股。

上市以来，智飞生物坚持研发驱动产品创新，公司目前在研管线已逐步进入收获期，自主产品有望在2023年以后逐步打开公司成长空间。

HPV产品加速放量，自主产品稳定放量

具体来看年报，2022年智飞生物实现营业收入382.64亿元，同比增长24.83%，归母净利润75.39亿元，同比下降26.15%）；扣非净利润为75.10亿元，同比下降26.26%。Q4单季度，公司实现营业收入104.41亿元，同比增长18.33%，归母净利润19.32亿元，同比增长7.03%。

自2010年上市以来，伴随智飞生物营收净利规模不断增长，公司慷慨回馈股东，累计已实施现金分红12次，累计现金分红41.24亿元，分红率15.6%。

在不考虑新冠疫苗业绩起伏的情况下，智飞生物2022年实现了常规产品业绩的高增长。分产品来看，2022年智飞生物自主产品和代理产品分别实现收入32.9亿元和349.7亿元。其中，常规自主产品营业收入为17.60亿元，同比增长35.82%，代理产品收入同比增长67.1%，体现公司销售能力突出。

批签发方面，HPV等核心品种呈高速增长态势，其中自主产品AC结合疫苗和AC多糖疫苗批签发量达685.7万支和107.4万支，同比增长77.3%和381.2%。同时HPV疫苗产品保持强劲增长势头，为2022年业绩增长贡献的重要力量。全年，智飞生物的四价HPV疫苗批签发1403万支，同比增长59.37%，九价HPV疫苗批签发1548万支，同比增长51.65%；五价轮状疫苗批签发883万支，同比增长20.77%；另外，23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝批签发61万支。

智飞生物作为默沙东中国境内疫苗业务的独家代理，参考过去两年的实际采购情况，智飞生物最终完成的采购金额在基础额上有较大增幅，2021年实际采购额相较约定的基础采购额增长642.69%，2022年实际采购额相较约定的基础采购额增长75.22%。

今年一月末公司披露了与默沙东公司续签供应的公告。据悉，本次协议的续签确定了HPV疫苗、五价轮状疫苗等五款协议产品的基础采购金额，合计超过1000亿元，确保了未来4年相关产品的基础供应，也进一步强化了公司发展的确定性。

财报显示，子公司智飞龙科马2021年净利润为55.80亿元，主要由新冠疫苗贡献，2022年智飞龙科马净利润为4.48亿元。若扣除智飞龙科马利润贡献，智飞生物2021年净利润为46.29亿元，22年净利润约为70.91亿元，同比增长53%。

值得一提的是，结核病产品方面，2022年智飞龙科马有预防性微卡（注射用母牛分枝杆菌）和EC诊断产品宜卡（重组结核杆菌融合蛋白）贡献，若加回此部分贡献，公司自主产品的实际增速更高。

东方证券研报指出，国内防治结核病压力仍然较大，从早发现、早治疗、控制传染源、减少结核杆菌发病率来看，防治任务突出强调重点人群的主动筛查，这对于积极控制结核杆菌潜伏感染、防治病菌传播有重要意义。目前提高结核潜伏感染人群筛查的目前主要方式包括TST（结核菌素皮肤测试）、IGRA（γ-干扰素释放试验）、抗原抗体检测、智飞生物的宜卡产品等。

宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点，并且可以区分卡介苗接种和结核分枝杆菌感染，且成本较低，易于推广。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。随着国内经济复苏持续向好，结核类产品市场推广环境改善，未来几年微卡、宜卡收入有望带来更高业绩增量。

截至2022年末，智飞生物共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。

研发驱动创新，23年自主产品依然可期

持续研发创新为疫苗公司提供增长动力。目前智飞生物有7款自主产品在售，其中，智克威得是全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗，微卡是全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂，宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，充分彰显了公司的研发创新实力。

2022年度，智飞生物通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新，全年累计研发投入金额为11.13亿元，约占自主产品收入的33.89%，较上年同期增长36.78%，研发人员数量提升至807人，同比增长42.58%。

截至目前，智飞生物已经已建立起了北京、安徽、重庆三大研产基地，分别是北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地。同时公司搭建起了九大研发技术平台，八大产品矩阵，并已完整具备产品从研发到产业化全流程实施落地的能力，涵盖了早期研发、转产研究、工艺放大、质量控制、临床监查、药品注册等环节。

九大技术平台：多糖和多糖蛋白结合疫苗(技术平台)、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台。

具体到八大产品矩阵，智飞生物在研管线现有28个项目，其中16个项目已进入注册程序，结构清晰、储备丰富。目前在研管线已逐步进入收获期，其中1项处于申请上市阶段，3项已完成Ⅲ期临床试验，4项处于Ⅲ期临床阶段，7项处于Ⅰ期、Ⅱ期临床阶段，未来几年将有更多自主产品陆续上市。

从自主产品管线进展来看，多个产品有望在2023年以后逐步兑现。2022年，智飞生物自主研发的23价肺炎疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）、四价流感疫苗和流感病毒裂解疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告；此外还有包括15价肺炎疫苗和四价脑膜炎结合疫苗在内的4个项目处于Ⅲ期临床试验进行中。

此外，智飞生物的新冠系列疫苗新一代产品研发积极推进中，公司于2022年正式启动了第二代新冠疫苗（Omicron-Delta嵌合疫苗）的国际临床试验，并积极推进更多升级换代产品的研究，包括基于OmicronBA.4/5 变异株开发的新一代重组蛋白新冠疫苗、基于mRNA技术开发的广谱新冠疫苗以及针对新冠病毒、流感病毒开发的联合疫苗。智飞生物表示，公司将持续加大科研攻关力度，全力推进管线进展，加快自主在研产品的临床研究进展和上市申报的进程。

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