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亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可,将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的患者的关键注册性III期临床研究,这意味着耐立克有望成为国內首个用于一线治疗Ph+ALL的TKI药物。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为口服第三代TKI,是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。
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