三生制药(01530.HK)：盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市 天天快报

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三生制药(01530.HK)公布，公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治®，日本商品名“レミッチOD锭2.5μg”)新药上市申请已获得批准(国药准字HJ20230091)，用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。此外，该产品用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)的临床试验申请已于今年5月获得批准(通知书编号：2023LP00912)。

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